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海南岛世界一流水平的生态环境是保证药品质量、发展生态药业的有效基础。为确保这一方净土,我局抓住重点、加大执法力度,深入开展药品市场专项整治,取得阶段性成果。 在药品注册专项核查工作中,共上报核查品种数1717个,其中通过专项核查品种1217个,通过率达70.9%,撤回药品注册申请品种431个。全省需清查的药品批准文号共2759个,其中通过的文号有2571个,通过率达93.1%。 在药品生产环节专项整治中,对药品生产企业进行各项检查600多家次,责令67家药品生产企业限期整改。对包括所有注射剂药品在内的43家药品生产企业派驻了驻厂监督员,全面推行药品生产质量受权人制度。
在药品医疗器械流通环节专项整治中,对药品医疗器械经营企业进行各项检查8000多家次,461家被责令限期整改,吊销《药品经营许可证》1家,收回GSP证书4张。17家企业分别被撤销生物制品或中药材经营范围。
今年共查处案件479宗,罚没款339万元,查处并移送工商违法药品广告475件,采取强制措施下架违法广告药品14个品种。2006年底,一举捣毁了海南三九保健品厂有限公司涉嫌生产假冒法国赛诺菲·安万特公司产品货值逾百万元的制假大案。法国公司给我局发来感谢信,中央电视台 “新闻联播”等多个栏目予以正面报道,树立了良好的药监形象。
日前,我局被授予“全国政务公开工作先进单位”及“全国政务公开示范点”称号,以此为契机,我局将进一步推进信息化建设,打造数字药监,改进和加强药品监管,全力保障人民群众用药安全,为把海南建成绿色开放文明和谐之岛做出新的贡献. 信息来源:海南省食品药品监督管理局
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